昨起浙江25种集中采购药降价

来源:2019-12-26 查看数0

近日,《浙江省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案》发布,全面启动浙江国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施工作,25个试点药品品种于12月25日起全面降价,预计可为患者节约费用约26亿元。

值得一提的是,在药品开展带量采购的同时,我国耗材带量采购也提上日程。此前,陕西、山西、湖南、青海、新疆等联合组成省际联盟开展高值耗材集中带量采购工作,同时,京津冀地区、安徽、江苏等省份也相继开启高值耗材集中带量采购工作,进一步降低高值医用耗材价格。

药品带量采购全面铺开

为综合治理药价虚高、解决人民群众“看病贵”,2018年,包括北京、上海等11个试点城市开展药品集中采购,共有25个药品中选,中选价平均降幅52%,最大降幅达96%,群众用药负担大幅降低。2019年9月,为扩大国家组织药品集中采购和使用试点改革效应,在此前“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点外,山西、内蒙古、辽宁、山东等未进行带量采购的25个省份和新疆生产建设兵团全部参与扩围,我国药品带量采购正式全面铺开。

第二次扩围降价幅度更大,最小制剂单价小于0.3元的已有19个之多,最便宜的当属齐鲁制药的利培酮,最小制剂单价已不足5分钱,重庆药友的苯磺酸氨氯地平片猛降到0.07元/片。

据河南省医保局相关负责人介绍,“试点扩围后,包括河南在内的全国20多个省份组成采购联盟。此次25个中选药品多为慢性病患者用药,包括高血压、高胆固醇等心脑血管病用药10种,精神类疾病药物4种,抗肿瘤药物3种,其他类药物8种,包括阿托伐他汀钙片、蒙脱石散等常用药。”

该负责人介绍,此次25种中选药品平均降价幅度达到59%,尤其是糖尿病、高血压、乙型肝炎等常见慢性病药品降幅较大。如治疗慢性乙肝的恩替卡韦分散片从10.82元/片降至0.196元/片,降幅达98.19%;降血脂的阿托伐他汀钙片从4.44元/片降至0.13元/片,降幅达97%,这对于需要长期服药的慢性病患者是极大利好。

安徽省医院协会会长许戈良表示,推进药品集中采购和使用是深化医改的一项重要内容,也是推动我国健康事业发展的有力举措,随着带量采购扩围结果的落地,将为群众带来切实的实惠,我们也希望有更多的百姓能够了解到这一惠民政策,促进疾病的规范治疗。

值得一提的是,在带量采购全国扩围的同时,为了争取带量采购用药剩余的份额,未中选药品的梯度降价也正在进行。有业内人士坦言,让药企不得不放下身段的原因,则是去年的带量采购已让部分原研药企业失去了试点城市近80%的市场份额,一些非试点城市也转换采购目标,让上述药企销量大减。

12月6日,海南省公共资源交易服务中心印发通知称,对无异议的降价品种进行降价,并对未降价的品种进行撤网,随即赛诺菲、扬子江、正大天晴等多个生产厂家选择主动降价。黑龙江方面,要求联盟地区(黑龙江省)非中选药品生产企业,需报送全国至低价格。辽宁方面也明确开展联盟地区(辽宁省)药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作。

高值耗材带量采购同步推进

今年以来,降低高值医用耗材价格已被频繁提及。

5月29日中央全面深化改革委员会第八次会议提出,高值医用耗材治理关系到减轻人民群众医疗负担,要理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展。

今年7月,《治理高值医用耗材改革方案》正式发布,要求今年年底前全部公立医疗机构要取消医用耗材加成;将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象,完成第一批重点治理清单。

此前,安徽省医保局等四部门联合印发了《省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》,对骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类产品开展集中带量采购,采购量分别为2018年度两类耗材采购量的70%和90%。

安徽省医保局局长金维加表示,随着安徽省带量谈判议价工作完成,骨科脊柱类总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%;人工晶体类总体平均降价20.5%。

江苏方面,12月22日,苏州市、盐城市、宿迁市公立医疗机构医用耗材联盟带量采购,对腔镜下单发不可吸收夹、人工合成骨(骨块、颗粒)、带线锚钉三种高值耗材,近100个品规现场谈判降价。谈判结果显示,最高降幅高达63%。

山东省人民政府发布文件明确表示,自2019年12月10日起,全面取消全省各级各类公立医疗机构医用耗材加成,所有允许单独向患者收费的医用耗材,以实际购进价格“零差率”销售。以成本形式打包计入医疗服务价格的医用耗材,公立医疗机构不得在实际购进价格之外接受经营者给予的价格折扣或其他形式的折扣。

上海市医保局和卫健委印发的通知显示,从12月20日起,上海市各公立医院机构的医疗器械也开始按实际购进价销售,全面取消加价。

此外,11月25日,京津冀三地医疗保障局在津签订《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》,将全面推进京津冀药品医用耗材集中采购工作。和药品带量采购方式类似,也要求各医院结合临床需求和历史采购情况,申报历史采购数量及价格,同时申报下一年度计划采购需求。而具体的计划采购量,按上报的采购需求按品种来制定,原则上不低于年度总用量的60%。

有行业人士对记者表示,医用耗材“零差率”销售在业内早已不是一件新鲜事。国务院印发的《方案》只是给出了最后的时间节点。在此之前,包括湖北省、浙江省、北京市在内的多个省市早已率先取消医用耗材加成政策,实行“零差率”销售。

除“零差率”销售要求外,《方案》中还要求要建设统一编码体系和信息平台。加强高值医用耗材规范化管理,明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则。

12月初,医保局也发布了《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》,公示第一批医用耗材信息将纳入国家医保医用耗材分类与代码数据库,供各地医疗保障部门使用。

扩大品种范围已箭在弦上

11月29日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》指出,带量采购这项改革是药品采购机制的重大改革,有利于降低虚高药价、减轻群众负担,也必将推动医疗、医保、医药改革更加深入,巩固公立医院综合改革成果,促进医药行业健康发展。

通知指出,全面深化药品集中采购和使用改革,优化集中采购模式,有序扩大药品品种范围。构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局,对未纳入国家采购范围的药品,各地依托省级采购平台开展集中采购。

我国新一轮带量采购已提上日程。《经济参考报》记者获悉,近日,联合采购办公室多次召开药品集中采购座谈会,为新一轮的带量采购招标收集企业意见,意在对新一轮带量采购的品种形成初步认识。同时,此前国务院常务会议也明确指出,扩大集中采购和使用药品品种范围,以带量采购促进药价实质性降低。

11月底,河南、湖南、广西三地医保局发文,要求开始35个带量采购品种的实际采购量填报工作。

抗菌药、慢性病用药或是新一轮带量采购的重点对象。湖南方面,11月21日宣布以抗菌药物为突破口,率先启动药品带量采购。取得成熟经验后,相关做法将扩大到其他临床用药类别。湖南省此次将2020年度全省抗菌药物预估总量的60%左右作为带量采购合同约定量。测算显示,本次抗菌药物带量采购的52个品种,价格下降幅度可达30%。

青海方面,就部分抗菌药物和重点监控品种开展带量采购;河北省也已经对15个高血压、糖尿病门诊用药开展带量采购。

北京大学中国健康发展研究中心主任李玲表示,随着带量采购运营机制的建立,我国药品带量采购或成为常态,将会有越来越多的品种纳入采购范围。

李玲表示,全国范围内推动改进药品购销模式,将推动行业规模化发展。例如带量采购覆盖面多在我国用药大省,这意味着,对市场需求的变化,医药企业将面临更大竞争压力,有利于推进行业优化重组,逐步改变行业规模偏小、品质偏低的局面,推动行业规模化、集约化和现代化发展。

带量采购第一年

赢家失意者并存

“2019年在中国医药史上将会是被载入史册的一年。”一位医药从业人士在回顾这一年时感慨。

在这一年里,多款重磅新药获批上市,修订了《药品管理法》与《疫苗管理法》、限制使用“神药”、新版国家医保目录调整。但被提到次数最多的,也是会长远改变中国医药产业发展的毫无疑问是“带量采购”。

2018年的12月6日,“4+7”城市带量采购招标正式拉开大幕。2019年初带量采购正式在“4+7”城市落地执行,如今2019年已进年尾,除了大量患者的开支降低了外,这项政策又给各大药企以及中国医药产业带来了什么变化呢?

部分企业“弯道超车”

无论是中标还是未中标,这是一场没有赢家的游戏,从招标当天的股市走向便可得知,无论中标与否,大都出现了较大幅度的股价下跌。

尽管没有人敢说自己是赢家,但也有例外。“4+7”带量采购给出了单个品种在每个城市前一年公立医疗机构年度60%~70%的市场份额,为部分企业提供了“弯道超车”的机会。

京新药业就是最先抓住机会的那一批。

虽然京新药业的瑞舒伐他汀是以大幅降价换得中标,但京新药业2019年中期报告显示,其瑞舒伐他汀销售3.95亿元,同比增长16%。京新药业另一个中标品种左乙拉西坦则增长更加迅猛,上半年实现销售0.48亿元,同比增长了253%。而对于京新本身,今年前三季度财报显示公司营收与扣非后净利润均保持着超过25%的增长,成功在带量采购的第一年保持了不掉队。

与京新同命运的还有德展健康与信立泰,前者子公司北京嘉林药业的阿托伐他汀(阿乐)、后者的硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)都是“4+7”带量采购中的大黑马。

其中,阿乐今年上半年在11个带量采购试点城市销售量大幅提升,2019年5月市场占有率较2019年1月上升10个百分点,在三种他汀类全部药品中排名第二。特别是在11个试点城市样本医院中“阿乐”市场占有率增长显著,占有率接近68%,已超越辉瑞原研药立普妥成为阿托伐他汀市场占有率最大品牌。

泰嘉也在中标后实现销量及市场占有率快速增长,信立泰说泰嘉“实现预期目标,解决了一些过去销售中长期存在的瓶颈问题”。

但是,什么叫同人不同命?德展健康与信立泰终究没有京新的命,信立泰今年前三季度营业收入基本与去年同期持平,扣非后净利润大跌四成;德展健康则更惨,前三季度营业收入下降46.95%、扣非后净利润大跌57.44%。“带量地区”与“非带量地区”的较大差价,对整体销售量及销售额产生较大影响。

但“幸好”,今年下半年的带量采购扩面让这三家可谓是殊途同归全部失标,类似的事情还发生在正大天晴身上,恩替卡韦在一年后被报出了更低的“地板价”,信立泰更是输给了原研厂家赛诺菲。

跨国药企态度大转

各大跨国药企对于带量采购的态度依然呈现分化,在“4+7”试点中仅有阿斯利康与百时美施贵宝两家外企中标,跨国药企观望态度浓厚,但局面在大半年后发生了明显逆转。

毫无疑问,赛诺菲是年底扩面的焦点企业,高傲的法国人在残酷的市场面前低下了头,为了捍卫王牌品种“波立维”,报出了比第一轮中标者信立泰更低的价格。

不仅是赛诺菲,包括礼来、默沙东等外资药企也开始跟随降价,逐步接受了“专利悬崖”在中国依然到来的事实,这背后显然是在带量采购及全国联动降价下的巨大市场压力,赛诺菲波立维可谓是最好的例子。

当然如辉瑞、葛兰素史克等依然是“象征性参与”,这也表明高价原研药依然有其市场,尤其对于辉瑞而言,拆分后又与迈蓝合并的成熟药品板块到底将如何保住中国市场的业绩?

原料药与销售团队

带量采购正改变着中国医药产业的格局,并且可能会是永久性的,给予创新药更大的市场空间,同时过专利期的原研药与仿制药将被迫开启薄利多销的模式,于是乎,原料药的重要性与销售团队的未来成了焦点。

正是凭借着自主掌控原料药的优势,华海药业得以在“4+7”和扩面中大获全胜,而京新未能在扩面中保持瑞舒伐他汀的优势也被认为与失去原料药优势有关,原料药对于国内仿制药企的重要性将大大加强。

而销售去留则略显复杂,无论是中标者赛诺菲的波立维、还是失标者嘉林药业的阿乐,都传出了调整或者解散销售团队的消息。这是否意味着,只要某一品种被纳入带量采购品种,等待相关销售团队的命运就已注定?

答案或许是否定的,毕竟还有像正大天晴,虽然恩替卡韦在扩面中失标,但鉴于正大天晴在肝病领域的长远布局,这一品种未必就会被放弃。

随着新一轮带量采购箭在弦上,中国医药产业的大变革还在路上,一个合理的产业结构方向雏形初显。

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